Capricor Therapeutics Inc

Capricor avance vers l'aval FDA, malgré un litige

Capricor Therapeutics bénéficie d’un regain d’intérêt autour de deramiocel, son traitement potentiel contre la dystrophie musculaire de Duchenne. Le dossier est toujours en examen actif par la FDA, avec une date cible PDUFA fixée au 22 août 2026, tandis que les résultats de phase 3 ont atteint leurs objectifs principaux et secondaires. Plusieurs analystes maintiennent par ailleurs une vision constructive sur le titre, soutenue par des données cliniques jugées solides et une position de trésorerie jugée confortable. En parallèle, un litige avec NS Pharma et Nippon Shinyaku complique la stratégie de commercialisation aux États-Unis. Capricor cherche à reprendre la main sur la distribution afin de préparer un lancement direct, mais cette bataille juridique ajoute de l’incertitude sur le calendrier, les coûts et l’accès au marché. Pour l’action, le potentiel réglementaire reste porteur, mais le risque d’exécution et le contentieux devraient maintenir une forte volatilité à court terme.